mardi 27 octobre 2020

UN TRAITEMENT REVOLUTIONNAIRE POUR SOIGNER LA LOMBALGIE ?


Un nouvel espoir ?

La Food and Drug Administration (FDA) a accordé la désignation Fast Track pour le tanezumab pour le traitement de la douleur chronique chez les patients souffrant d'arthrose et de lombalgie chronique, ce qui donne aux médicaments la possibilité de se développer plus vite. S'il est approuvé, le tanezumab sera le premier d'une nouvelle classe dans le traitement de la douleur invalidante chez les patients n'étant pas été soulagée par les traitements habituellement pris dans la lombalgie: anti-inflammatoires, antalgiques...Oui, l'espoir est bien là ...

Comment ça marche ?

Le tanezumab est un anticorps monoclonal qui cible, se lie et inhibe sélectivement le facteur de croissance nerveus (NGF ou acronyme de l'appellation anglophone Nerve growth factor). Les niveaux de NGF augmentent dans le corps à la suite de blessures, d'inflammations ou d'états de douleur chronique. En inhibant le NGF, le tanezumab peut aider à empêcher les signaux de douleur produits par les muscles, la peau et les organes avant d'atteindre la moelle épinière et le cerveau. Le tanezumab agit différemment des opioïdes et des autres analgésiques, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Les études cliniques

Le tanezumab n'a pas démontré de risque de dépendance, ou d'abus.

Dans un essai clinique récemment rapporté, 698 patients atteints d'arthrose ont été traités avec un placebo (sans traitement), ou deux doses de tanezumab 2,5 mg ou tanezumab 2,5 mg suivies d'une dose de tanezumab 5 mg huit semaines plus tard. Le tanezumab a été généralement bien toléré (1% des patients ont arrêté le traitement pour effets secondaires). Les patients qui ont été traités avec deux doses de tanezumab séparées de huit semaines ont présenté une amélioration statistiquement significative de la douleur, sur le plan fonctionnel et une amélioration globale de leur arthrose par rapport aux patients recevant le placebo.

Une autre étude portant sur des patients souffrant de lombalgie chronique et en échec avec les traitements habituels (anti-inflammatoires, antalgiques)... a démontré les avantages potentiels des injections sous-cutanées de Tanezumab toutes les 8 semaines. Un total de 6518 patients ont été dépistées et 1825 ont reçu au moins une dose du médicament actif. Les patients ont été évalués à 16 semaines en ce qui concerne la réduction de la douleur et l'amélioration de la fonctionnalité . Les patients participant à l'étude avaient un score de douleur moyen de 7 ou plus sur une échelle de 10 points. Le traitement a été poursuivi pendant 80 semaines pour la partie sécuritaire de l'enquête. Les patients ont été traités avec du tanezumab 5 mg, 10 mg, ou un placebo ou du tramadol jusqu'à 300 mg, ou un analgésique. Les patients ont eu plusieurs radiographies des articulations des hanches, des genoux et des épaules pour déterminer si une arthrose rapidement progressive survenait avec l'utilisation du tanezumab. Le critère d'évaluation principal de l'étude était la diminution de la douleur à 16 semaines. L'amélioration de la fonctionnalité était également intéressante. Le nombre de patients présentant une amélioration de la douleur d'au moins 50% ou plus était de 37% avec le placebo comparé à 46% avec 10 mg de tanezumab. Le problème avec le tanezumab est le petit nombre de personnes qui développent des lésions articulaires.

Conclusion

Le tanezumab est un anticorps unique qui a montré une efficacité chez un nombre significatif de personnes souffrant de lombalgies chroniques et ne répondant pas aux traitements actuellement disponibles. Le problème avec le tenazumab est le petit nombre de personnes qui développent des lésions articulaires qui entraînent un remplacement articulaire. L'identification des facteurs qui prédisposent ces personnes à des changements articulaires aura un résultat bénéfique pour l'utilisation de cet anticorps pour le traitement de la lombalgie. Ainsi on pourra prescrire le tenazumab plus facilement avec un meilleur  rapport bénéfice/risque tout en évitant la chirurgie lourde (arthrodèse lombaire) ou l'utilisation chronique d'anti-inflammatoires et de médicaments opoïdes souvent utilisés dans les lombalgies chroniques.



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